HELP Cybin

Helus Pharma nakumpleto ang pagpapatala sa APPROACH Phase 3; HLP003 topline Q4 2026

Inihayag ng Helus Pharma ang maagang pagkumpleto ng pagpapatala sa APPROACH Phase 3 study ng HLP003 para sa adjunctive MDD treatment. Ang trial ay ngayon ay ganap na napatala na may 223 participants at nananatiling nasa track para sa topline data release sa Q4 2026. Inulit din ng kumpanya ang plano nitong magsumite ng NDA para sa HLP003 sa 2028.

Helus Pharma natapos ang pagpapatala sa APPROACH Phase 3 nang mas maaga sa iskedyul

Natapos na ang pagpapatala sa APPROACH Phase 3 study ng HLP003 para sa adjunctive MDD treatment (223 kalahok). Ang topline data readout ay nananatiling nasa iskedyul para sa Q4 2026. Ang kumpanya ay nagpapatuloy din sa pagpapatala sa pangalawang pivotal study, EMBRACE, at ang rollover sa long-term EXTEND study.

Helus Pharma: higit 86% na ang enrollment sa APPROACH Phase 3 MDD trial; topline sa Q4 2026

Iniulat ng kumpanya na ang APPROACH Phase 3 trial ng HLP003 sa MDD ay lumampas na sa 86% enrollment at nananatili sa tamang iskedyul. Ang topline data readout ay patuloy na inaasahan sa Q4 2026. Ang Breakthrough Therapy Designation status ay hindi nagbago.