Record mula sa primary source
Decision-gradePagbabago sa trial registry
TuHURA nagpasimula ng Phase 3 trial ng IFx-2.0 + Keytruda sa Merkel cell carcinoma
TuHURA nagpasimula ng isang solong randomized placebo-controlled Phase 3 registration trial ng IFx-2.0 kasama ang pembrolizumab sa first-line advanced o metastatic Merkel cell carcinoma sa ilalim ng FDA Special Protocol Assessment. Ang trial ay gumagamit ng accelerated approval pathway na may ORR bilang primary endpoint at PFS bilang key secondary endpoint na maaaring suportahan ang conversion sa regular approval.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Nob 3, 2025, 09:10 PM
- Kaganapan
- Pagbabago sa trial registry
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
HURATuHURA Biosciences- Asset
- IFx-2.0
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 d73851dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Business Maliban sa kung hindi tinukoy o ipinahiwatig ng konteksto, ang mga sanggunian sa “kami,” “amin,” “aming” o ang “kumpanya” ay tumutukoy sa TuHURA Biosciences, Inc. at sa mga wholly owned subsidiaries nito. Overview Kami ay isang clinical stage immuno-oncology company na may tatlong natatanging teknolohiya na nakatuon sa pagbuo ng mga nobelang therapeutics na idinisenyo upang malampasan ang primary at acquired resistance sa cancer immunotherapies. Ang aming proprietary Immune FxTM technology platform, o IFx, ay isang innate immune agonist technology na idinisenyo upang “linlangin” ang immune system ng katawan upang salakayin ang mga tumor cells sa pamamagitan ng paggawa ng tumor cells na mukhang bacteria. Ang aming lead pr