Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
Ionis ulefnersen Phase 3 FUSION topline positive sa FUS-ALS
Ang Phase 3 FUSION trial ng ulefnersen ay nakamit ang pangunahing endpoint nito na may istatistikal na makabuluhang pagpapabuti sa joint rank analysis ng function, survival, time to death/permanent ventilation, time to rescue, at pagbabago sa ALSFRS-R kumpara sa placebo (p=0.0005). Maraming pangalawang endpoint kabilang ang serum NfL at time to key progression events ay nakamit din na may paborableng safety profile. Si Ionis at Otsuka ay tatalakayin ang mga resulta sa FDA at global regulators para sa potensyal na mga pinabilis na pathway ng pag-apruba.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Set 22, 2026, 12:00 PM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
IONSIonis- Asset
- ulefnersen
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- Pangunahing endpoint p
- 0.0005
Sipi mula sa source
Inihayag ng Ionis ang positibong topline na resulta mula sa Phase 3 FUSION study ng ulefnersen na nagmamarka ng makabuluhang milestone sa pagsulong ng unang potensyal na disease modifying treatment para sa FUS-ALS Inihayag ng Ionis ang positibong topline na resulta mula sa Phase 3 FUSION study ng ulefnersen na nagmamarka ng makabuluhang milestone sa pagsulong ng unang potensyal na disease modifying treatment para sa FUS-ALS Inihayag ng Ionis ang positibong topline na resulta mula sa Phase 3 FUSION study ng ulefnersen na nagmamarka ng makabuluhang milestone sa pagsulong ng unang potensyal na disease modifying treatment para sa FUS-ALS – Ipinakita ng Ulefnersen ang istatistikal na makabuluhang pagpapabuti sa pangunahing endpoint na nag-aassess ng functional impairment at survival sa mga t