Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
Longeveron: ELPIS II Phase 2b topline readout para sa laromestrocel sa HLHS itinakda sa Q3 2026
Kinumpirma ng press release na ang pivotal Phase 2b ELPIS II trial ay ganap nang naka-enroll at nasa tamang iskedyul para sa top-line results sa Q3 2026. Positibong data ay maaaring suportahan ang BLA submission para sa full approval sa HLHS, na ngayon ay itinakda para sa 2027 sa halip na late 2026. Ang trial ay isinasagawa sa pakikipagtulungan sa NHLBI/NIH at itinayo sa mga nakaraang resulta ng ELPIS I na nagpapakita ng 100% transplant-free survival.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Nob 4, 2025, 09:15 PM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Neutral
- Kumpanya
LGVNLongeveron Inc.- Asset
- laromestrocel
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 ea026346001ex99-1_longeveron.htm PRESS RELEASE ISSUED BY THE COMPANY ON NOVEMBER 4, 2025 Exhibit 99.1 Longeveron ® Announces Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update ● On track para sa top-line trial results sa third quarter ng 2026 mula sa pivotal Phase 2b clinical trial ELPIS II. Ang ELPIS II ay sinusuri ang laromestrocel bilang potensyal na adjunct treatment para sa HLHS, isang bihirang pediatric disease at orphan-designated indication at ganap nang naka-enroll. ● Ang ELPIS II ay maaaring magsilbing pundasyon para sa Biologics License Application (BLA) submission para sa full approval para sa HLHS, kung ang mga resulta ay nagpapakita ng sapat na ebidensya ng efficacy ● Ang kumpanya ay magho-host ng conference call at webcast ngayon sa 4:30 p.m. ET
Higit pa tungkol sa asset na ito
Kapansin-pansin
May 8, 2026
08:20 PM
LGVNLongeveron Inc.Longeveron: naganap na ang Type C meeting sa FDA; inaasahan ang topline ng ELPIS II sa Agosto 2026