Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock

LGVN Longeveron

Ang Longeveron Inc. ay isang kumpanya ng biotechnology sa yugto ng klinikal na nagde-develop ng mga regenerative medicine upang tugunan ang mga hindi natutugunang pangangailangang medikal. Ang produkto nitong kandidato na iniimbestigahan ay ang laromestrocel. Ang laromestrocel ay isang proprietary, scalable, allogeneic…

Mga nakatalang asset: laromestrocel

Simulan ang live na pagsusuri ng LGVN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock Lahat ng kaganapan ng sektor →

Catalyst calendar

Mga may-petsang catalyst para sa LGVN, kasama ang kamakailang napagpasyahan.

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Kamakailang first-hand na kaganapan

Lahat ng first-hand na kaganapan ng LGVN, pinakabago muna.

Instant na stream — lumalabas ang kaganapan sa sandaling na-file ito.

Kapansin-pansin

May 8, 2026

08:20 PM

LGVNLongeveron Inc.

Longeveron: naganap na ang Type C meeting sa FDA; inaasahan ang topline ng ELPIS II sa Agosto 2026

FDA no longer considers ELPIS II a pivotal trial because the pre-specified primary endpoint (RVEF) is not acceptable. Company will submit a composite-endpoint SAP for FDA review and plans to discuss results post-readout to define a regulatory path forward.

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K

Decision-grade

Nob 4, 2025

09:15 PM

LGVNLongeveron Inc.

Longeveron: ELPIS II Phase 2b topline readout para sa laromestrocel sa HLHS itinakda sa Q3 2026

Kinumpirma ng press release na ang pivotal Phase 2b ELPIS II trial ay ganap nang naka-enroll at nasa tamang iskedyul para sa top-line results sa Q3 2026. Positibong data ay maaaring suportahan ang BLA submission para sa full approval sa HLHS, na ngayon ay itinakda para sa 2027 sa halip na late 2026. Ang trial ay isinasagawa sa pakikipagtulungan sa NHLBI/NIH at itinayo sa mga nakaraang resulta ng ELPIS I na nagpapakita ng 100% transplant-free survival.

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record