Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Eli Lilly Inluriyo (imlunestrant) + Verzenio FDA approved for ESR1-mutated ER+ HER2- mBC
Ang FDA ay nagbigay ng buong pag-apruba sa Inluriyo (imlunestrant) na pinagsama sa Verzenio (abemaciclib) para sa mga nasa hustong gulang na may ER+, HER2-, ESR1-mutated na advanced o metastatic na kanser sa suso pagkatapos ng pag-unlad sa hindi bababa sa isang linya ng endocrine therapy. Ang pag-apruba ay batay sa Phase 3 EMBER-3 na pagsubok na nagpapakita ng nadoble na median PFS (11.1 kumpara sa 5.5 buwan, HR 0.53) kumpara sa imlunestrant lamang. Ito ang pangalawang pag-apruba para sa Inluriyo sa loob ng wala pang isang taon, kasunod ng pag-apruba nito bilang monotherapy noong Setyembre 2025.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Set 19, 2026, 01:54 AM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
LLYEli Lilly- Asset
- imlunestrant
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- HR
- 0.53
- median PFS
- 11.1 kumpara sa 5.5 buwan
Sipi mula sa source
Inaprubahan ng U.S. FDA ang Inluriyo (imlunestrant) na pinagsama sa Verzenio (abemaciclib) para sa mga nasa hustong gulang na may ER+, HER2-, ESR1-mutated na advanced o metastatic na kanser sa suso Inaprubahan ng U.S. FDA ang Inluriyo (imlunestrant) na pinagsama sa Verzenio (abemaciclib) para sa mga nasa hustong gulang na may ER+, HER2-, ESR1-mutated na advanced o metastatic na kanser sa suso Balita na ibinigay ng Eli Lilly and Company Set 18, 2026, 13:54 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ang Inluriyo kasama ang Verzenio ay naghahatid ng napatunayang klinikal na benepisyo pagkatapos ng evidence-based practice ng pag-maximize ng paunang paggamot sa isang aromatase inhibitor, kasama o wala ang isang CDK4/6 inhibitor Sa Phase 3 EMBER-