SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

MateryalPagbabago sa trial registry

Lantern Pharma: inaprubahan ng FDA sa Type C meeting ang mga amendment sa Phase 2 HARMONIC para sa LP-300

Walang pagtutol ang FDA sa tatlong pagbabago sa protocol: (1) pagpapayaman para sa mga pasyenteng may EGFR exon 21 L858R, (2) pagpapahaba ng dosing ng LP-300 hanggang walong cycle, at (3) paglipat sa single-arm na disenyo. Pinatutunayan ng mga pagbabagong ito ang landas ng regulasyon at kaso ng pakikipagtulungan para sa LP-300 sa never-smoker NSCLC.

Mahahalagang fact

Na-file
May 19, 2026, 11:30 AM
Kaganapan
Pagbabago sa trial registry
Direksyon
Positibo
Kumpanya
LTRNLantern Pharma Inc.
Asset
LP-300
Pinagmulan
Press release ng kumpanya
Kumpiyansa
May source
tr SAE lp300
3%
median PFS l858r
8.3 months
cbr safety lead in
86%
ORR safety lead in
43%
tr SAE amivantamab
23%
infusion reaction lp300
7%
infusion reaction amivantamab
58%

Sipi mula sa source

Inihayag ng Lantern Pharma ang Matagumpay na Kinalabasan ng Kahilingan sa FDA Type C Meeting para sa HARMONIC(TM) Phase 2 Trial ng LP-300 sa Never-Smokers na may NSCLC Inihayag ng Lantern Pharma ang Matagumpay na Kinalabasan ng Kahilingan sa FDA Type C Meeting para sa HARMONIC(TM) Phase 2 Trial ng LP-300 sa Never-Smokers na may NSCLC Inihayag ng Lantern Pharma ang Matagumpay na Kinalabasan ng Kahilingan sa FDA Type C Meeting para sa HARMONIC™ Phase 2 Trial ng LP-300 sa Never-Smokers na may NSCLC Walang pagtutol ang FDA sa mga pangunahing iminungkahing pagbabago sa protocol ng Lantern para sa HARMONIC™ clinical trial. Kasama sa mga pagbabago: (1) pagpapayaman ng enrollment para sa mga pasyenteng may EGFR exon 21 L858R mutations; (2) pagpapahaba ng dosing ng LP-300 hanggang maximum na wa

Press release ng kumpanya

Higit pa tungkol sa asset na ito