LTRN Lantern Pharma

Binago ng Lantern Pharma ang HARMONIC trial para tumuon sa L858R NSCLC

Sinuri ng FDA at walang pagtutol sa mga pangunahing pagbabago sa protocol para sa Phase 2 HARMONIC trial ng LP-300. Ang enrollment ay tututukan na ngayon sa mga pasyenteng may EGFR exon 21 L858R, lilipat sa single-arm na disenyo, at palalawigin ang maximum na LP-300 treatment mula anim hanggang walong cycle. Ang mga pagbabago ay batay sa umuusbong na data na nagpapakita ng mas malalim na PFS benefit sa mas mahabang tagal ng treatment sa L858R subgroup.

Lantern Pharma: inaprubahan ng FDA sa Type C meeting ang mga amendment sa Phase 2 HARMONIC para sa LP-300

Walang pagtutol ang FDA sa tatlong pagbabago sa protocol: (1) pagpapayaman para sa mga pasyenteng may EGFR exon 21 L858R, (2) pagpapahaba ng dosing ng LP-300 hanggang walong cycle, at (3) paglipat sa single-arm na disenyo. Pinatutunayan ng mga pagbabagong ito ang landas ng regulasyon at kaso ng pakikipagtulungan para sa LP-300 sa never-smoker NSCLC.

Lantern Pharma: Inaprubahan ng FDA ang IND 179145 para sa pagsubok na STAR-001 Phase 1 sa mga batang may CNS tumor

Inaprubahan ng FDA ang IND para sa nakaplanong multicenter Phase 1 trial ng STAR-001 (LP-184) sa mga batang may relapsed/refractory CNS tumors. Pinapayagan ng protocol ang monotherapy at kombinasyon sa spironolactone sa ATRT, DIPG, GBM, medulloblastoma, at ependymoma. Isasagawa ang pag-aaral kasama ang POETIC network na binubuo ng 14 academic centers.