Record mula sa primary source
MateryalNaisumite ang aplikasyon
MoonLake SLK positibong resulta ng pre-BLA meeting para sa HS
MoonLake natapos ang huling pre-BLA meeting nito kasama ang FDA noong Abril 1, 2026 para sa HS program ng SLK. Ang resulta ng meeting ay positibo, nagbukas ng daan para sa planadong BLA submission.
Mahahalagang fact
- Na-file
- May 10, 2026, 01:00 PM
- Kaganapan
- Naisumite ang aplikasyon
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
MLTXMoonLake- Asset
- SLK
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
MoonLake Immunotherapeutics Nag-anunsyo ng Positibong Resulta mula sa Huling Pre-BLA Meeting nito kasama ang U.S. FDA at Nag-ulat ng Unang Kwarter 2026 na Resulta sa Pananalapi ZUG, Switzerland, Mayo 10, 2026 – MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX) (“MoonLake” o ang “Kumpanya”), isang clinical-stage biotechnology company na nakatuon sa paglikha ng next-level therapies para sa inflammatory diseases, ngayon ay nag-anunsyo ng positibong resulta ng huling pre-BLA meeting na ginanap noong Abril 1, 2026, kasama ang FDA tungkol sa HS program ng Nanobody® SLK nito.