Sinimulan ng Monopar ang rolling NDA para sa ALXN1840 sa sakit na Wilson

Sinimulan ng Monopar ang rolling NDA submission sa FDA para sa ALXN1840 noong Hulyo 22, 2026. Ipinagkaloob ng FDA ang Rare Pediatric Disease designation noong Hunyo 30, 2026, na posibleng magbigay sa kumpanya ng Priority Review Voucher kapag naaprubahan. Inaasahan ng kumpanya na makumpleto ang NDA submission sa loob ng susunod na ilang buwan.

Mahahalagang fact

Na-file: Ago 12, 2026, 01:30 PM
Kaganapan: Naisumite ang aplikasyon
Direksyon: Positibo
Kumpanya: MNPRMonopar
Asset: tiomolibdate choline
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 ex_1003235.htm EXHIBIT 99.1 ex_1003235.htm Exhibit 99.1 Iniulat ng Monopar Therapeutics ang Ikalawang Kwarter ng 2026 Mga Resulta sa Pananalapi at Nagbibigay ng Mga Update sa Negosyo Wilmette, IL, Agosto 12, 2026 – Monopar Therapeutics Inc. (“Monopar” o ang “Kumpanya”) (Nasdaq: MNPR), isang biopharmaceutical company na nasa yugto ng klinikal na nagde-develop ng mga makabagong paggamot para sa mga pasyenteng may hindi natutugunang pangangailangang medikal, inihayag ngayon ang mga resulta sa pananalapi ng ikalawang kwarter ng 2026 at nagbigay ng mga update sa negosyo. Mga Kamakailang Pag-unlad sa Programa ALXN1840 para sa Sakit na Wilson – Sinimulan ang Rolling NDA Submission Noong Hulyo 22, 2026, inihayag ng Monopar na sinimulan nito ang rolling submission ng New Drug Appl

SEC 8-K