Sector Watch / Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA / tapinarof Record mula sa primary source
Materyal Pagbabago sa trial registry
tapinarof · NCT07265479 update ng registry katayuan: ACTIVE_NOT_RECRUITING → SUSPENDED; kung bakit tumigil: → Bilang pag-iingat, ang pagbibigay ng dosis ng gamot sa pag-aaral ay pansamantalang itinigil dahil sa isang natuklasang PK sa OG505-3104. Walang natukoy na senyales ng kaligtasan o pagbabago sa itinatag na profile ng kaligtasan o benepisyo-panganib. Patuloy na iniimbestigahan at sinusuri ng Sponsor ang data.
Mahahalagang fact
Na-file Okt 5, 2026, 03:21 PM
Kaganapan Pagbabago sa trial registry
Direksyon Neutral
Kumpiyansa May source Higit pa tungkol sa asset na ito OGN Organon Organon na Magpresenta ng Real-World AD Data ng VTAMA (tapinarof) sa 2026 Fall Clinical Dermatology Conference
OGN Organon Iniharap ng Organon ang pinagsamang datos ng Phase 3 ng VTAMA sa 2026 SPD Annual Meeting
OGN Organon Organon ipapakita ang VTAMA (tapinarof) AD pooled analysis sa AAD 2026
Readiness checklist noong panahong iyon Naabot ang primary endpoint Hindi alam
Makabuluhan o pataas ang overall survival Hindi alam
Bahagi ng pasyenteng US/Kanluran Paborable
396 sa 453 site ang nasa United States
Nakatakda ang advisory committee Paborable
Walang inanunsyong advisory committee
Pinalawig ang petsa ng PDUFA Hindi alam
Tala ng inspeksyon sa pagmamanupaktura Hindi alam
Walang pampublikong tala ng inspeksyon
Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label) Hindi alam
Katulad na uri ng nauna Hindi alam
Buksan ang profile ng asset →
Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.