Record mula sa primary source
Naglabas ang CHMP ng positibong opinyon na nagrerekomenda ng pag-apruba sa EU ng Susvimo (ranibizumab) na implant na may tuloy-tuloy na paghahatid para sa nAMD. Ang opinyon ay batay sa datos mula sa Archway, LADDER at Portal na nagpapakita ng pagpapanatili ng paningin na katumbas ng buwanang iniksyon ng ranibizumab na may dalawang refill lamang bawat taon. Inaasahan ang huling desisyon ng European Commission sa malapit na hinaharap.
Inirerekomenda ng CHMP ang pag-apruba sa EU ng Susvimo ng Roche, ang unang paggamot na may tuloy-tuloy na paghahatid para sa neovascular age-related macular degeneration (nAMD) Ang Susvimo ay ang unang at tanging paggamot na may tuloy-tuloy na paghahatid na nag-aalok ng alternatibo sa karaniwang iniksyon sa mata para sa nAMD Ang positibong rekomendasyon ay batay sa datos mula sa mga pag-aaral na LADDER, Archway at Portal na nagpapakita na pinapanatili ng Susvimo ang paningin na katumbas ng buwanang iniksyon ng ranibizumab sa loob ng mata 1-3 Sa pamamagitan ng tuloy-tuloy na paghahatid ng gamot sa mata sa pamamagitan ng Contivue ® refillable implant, maaaring makatulong ang Susvimo sa mga taong may nAMD na mapanatili ang kanilang paningin na may kasing kaunti ng dalawang paggamot bawat tao
ranibizumab · Na-update ang label ng FDA (epektibo 20240617)
ranibizumab · NCT06847542 update ng rehistro