Record mula sa primary source
Decision-gradeNaisumite ang aplikasyon
Inalis ni Rocket Pharmaceuticals ang BLA para sa RP-L102 sa Fanconi Anemia
Kusang inalis ng Rocket ang U.S. BLA nito para sa mozafancogene autotemcel (RP-L102) noong Oktubre 3, 2025. Ang pag-alis ay kasunod ng desisyon noong Hulyo 2025 na itigil ang bagong internal na pamumuhunan at ang naunang pag-alis ng European MAA. Ang aksyon ay estratehiko at hindi nagpapakita ng mga alalahanin sa kaligtasan o bisa; pinapanatili ng kumpanya ang opsyon na muling makipag-ugnayan sa mga regulator sa pamamagitan ng external na partnership.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 3, 2025, 11:02 AM
- Kaganapan
- Naisumite ang aplikasyon
- Direksyon
- Negatibo
- Kumpanya
RCKTRocket Pharmaceuticals- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
false 0001281895 0001281895 2025-10-03 2025-10-03 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): October 3, 2025 Rocket Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-36829 04-3475813 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 9 Cedarbrook Drive , Cranbury , NJ 08512 ( Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 646 ) 440-9100 Not applicable (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if t