Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Inaprubahan ng FDA ang Pasatru (garetosmab) para sa FOP
Inaprubahan ng FDA ang Pasatru (garetosmab) upang mabawasan ang pagbuo ng mga bagong heterotopic ossification lesions at ang mga flare-ups na tinatasa ng klinisyan sa mga nasa hustong gulang na may fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP). Nasa ilalim din ng pagsusuri ang isang aplikasyon sa regulasyon sa EU.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 30, 2026, 10:50 AM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
REGNRegeneron- Asset
- Pasatru
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 exhibit991q32026.htm EX-99.1 Dokumento Exhibit 99.1 Press Release Nag-ulat ang Regeneron ng mga Resulta sa Pananalapi at Operasyon para sa Ikatlong Kwarter ng 2026 • Tumaas ng 36% ang kita sa ikatlong kwarter ng 2026 sa $5.1 bilyon kumpara sa ikatlong kwarter ng 2025 • Tumaas ng 35% sa $6.5 bilyon ang global net sales ng Dupixent ® (na naitala ni Sanofi) • Tumaas ng 62% sa $699 milyon ang U.S. net sales ng EYLEA HD ® • Tumaas ng 51% sa $550 milyon ang global net sales ng Libtayo ® • Tumaas ng 35% sa $18.45 ang GAAP EPS; tumaas ng 70% sa $20.07 ang non-GAAP EPS (a) • Pinalawak ang pakikipagtulungan sa Sanofi, na nagdagdag ng maraming susunod na henerasyon, pangmatagalang antibodies para sa immunology; $1.0 bilyong paunang bayad na makikilala bilang kita sa pakikipagtulungan sa