Record mula sa primary source
Decision-gradeNaitakda ang petsa ng PDUFA
Summit Therapeutics: BLA na-file para sa ivonescimab; PDUFA itinakda sa Nob 14, 2026
Inihayag ng kumpanya na ang isang BLA para sa ivonescimab ay na-file na sa FDA. Isang PDUFA target action date na Nobyembre 14, 2026 ang itinalaga. Ito ang unang pormal na timeline ng pagsusuri ng FDA para sa asset sa labas ng Tsina.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Peb 23, 2026, 09:07 PM
- Kaganapan
- Naitakda ang petsa ng PDUFA
- Direksyon
- Neutral
- Kumpanya
SMMTSummit Therapeutics- Asset
- ivonescimab
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- Kalendaryo
- Desisyon ng FDA (PDUFA) · Nob 14, 2026
Sipi mula sa source
EX-99.2 3 a20260223q4fy2025earning.htm EX-99.2 a20260223q4fy2025earning Summit Therapeutics Q4 & FY 2025 Earnings Call Pebrero 23, 2026 4:30pm ET Forward Looking Statement Anumang pahayag sa presentasyong ito tungkol sa mga inaasahan, plano at prospect ng Kumpanya sa hinaharap, kasama ngunit hindi limitado sa, mga pahayag tungkol sa klinikal at preclinical na pag-unlad ng mga kandidato ng produkto ng Kumpanya, pagpasok at mga aksyon na may kaugnayan sa partnership ng Kumpanya sa Akeso Inc., ang inaasahang paggastos at cash runway ng Kumpanya, ang therapeutic potential ng mga kandidato ng produkto ng Kumpanya, ang potensyal na commercialization ng mga kandidato ng produkto ng Kumpanya, ang timing ng pagsisimula, pagkumpleto at pagkakaroon ng data mula sa mga klinikal na pagsubok, ang pot
Higit pa tungkol sa asset na ito
Okt 23, 2026
08:37 PM
SMMTSummit TherapeuticsOkt 22, 2026
10:00 AM
SMMTSummit TherapeuticsIpapakita ng Summit Therapeutics ang Data ng Ivonescimab sa 10 Abstract sa ESMO 2026
Okt 21, 2026
08:42 PM
SMMTSummit TherapeuticsOkt 19, 2026
11:00 AM
SMMTSummit TherapeuticsBinuksan ng Summit Therapeutics ang Phase II SMT112-216 na pagsubok ng mga regimen ng ivonescimab sa 1L advanced ccRCC
Okt 5, 2026
11:00 AM
SMMTSummit Therapeutics