Summit: Na-update na HARMONi OS data ay nagpapakita ng HR 0.76 sa mga pasyenteng kanluranin at Asyano

Ang data cut noong Hunyo 2026 ng pandaigdigang Phase III HARMONi trial ay nagpapakita na ngayon ng pare-parehong OS hazard ratio na 0.76 sa buong ITT population at sa western subgroup, kung saan ang mga pasyenteng kanluranin ay nakarating sa 23.2 buwan na median follow-up. Ang mga na-update na resulta ay ibinigay na sa FDA at patuloy na sumusuporta sa BLA na nasa ilalim ng pagsusuri na may PDUFA date na Nobyembre 14, 2026.

Mahahalagang fact

Na-file: Hul 22, 2026, 11:10 AM
Kaganapan: Topline na resulta
Direksyon: Positibo
Kumpanya: SMMTSummit Therapeutics
Asset: ivonescimab
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Kalendaryo: Desisyon ng FDA (PDUFA) · Nob 14, 2026 · Positibo
HR: 0.73
P-value: 0.009
Panggitnang OS: 30.8 kumpara sa 22.6 buwan
HR sa mataas na PD-L1: 0.58
Panggitnang tagal ng pagsubaybay: 36.0 buwan

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 a2026_prx0722xharmonidat.htm EX-99.1 a2026_prx0722xharmonidat Ivonescimab Plus Chemotherapy Shows Consistent, Favorable Overall Survival Results in Western and Asian Patients in Updated Analysis from Global Phase III HARMONi Study Western Patients Achieved OS HR of 0.76, Consistent with Asian Patients in this Global Phase III Study Miami, Florida, July 22, 2026 – Summit Therapeutics Inc. (Nasdaq: SMMT) today announced results of an updated overall survival (OS) analysis from the global Phase III HARMONi clinical trial featuring the novel, potential first-in-class investigational bispecific antibody ivonescimab. Ivonescimab plus platinum-doublet chemotherapy in this trial continues to show a positive OS trend and a consistent efficacy and safety profile in Asian and western pati

SEC 8-K