Record mula sa primary source

Decision-gradeTopline na resulta

Summit: Na-update na HARMONi OS data ay nagpapakita ng HR 0.76 sa mga pasyenteng kanluranin at Asyano

Ang data cut noong Hunyo 2026 ng pandaigdigang Phase III HARMONi trial ay nagpapakita na ngayon ng pare-parehong OS hazard ratio na 0.76 sa buong ITT population at sa western subgroup, kung saan ang mga pasyenteng kanluranin ay nakarating sa 23.2 buwan na median follow-up. Ang mga na-update na resulta ay ibinigay na sa FDA at patuloy na sumusuporta sa BLA na nasa ilalim ng pagsusuri na may PDUFA date na Nobyembre 14, 2026.

Mahahalagang fact

Na-file
Hul 22, 2026, 11:10 AM
Kaganapan
Topline na resulta
Direksyon
Positibo
Pinagmulan
SEC 8-K
Kumpiyansa
May source
HR
0.73
P-value
0.009
Panggitnang OS
30.8 kumpara sa 22.6 buwan
HR sa mataas na PD-L1
0.58
Panggitnang tagal ng pagsubaybay
36.0 buwan

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 a2026_prx0722xharmonidat.htm EX-99.1 a2026_prx0722xharmonidat Ivonescimab Plus Chemotherapy Shows Consistent, Favorable Overall Survival Results in Western and Asian Patients in Updated Analysis from Global Phase III HARMONi Study Western Patients Achieved OS HR of 0.76, Consistent with Asian Patients in this Global Phase III Study Miami, Florida, July 22, 2026 – Summit Therapeutics Inc. (Nasdaq: SMMT) today announced results of an updated overall survival (OS) analysis from the global Phase III HARMONi clinical trial featuring the novel, potential first-in-class investigational bispecific antibody ivonescimab. Ivonescimab plus platinum-doublet chemotherapy in this trial continues to show a positive OS trend and a consistent efficacy and safety profile in Asian and western pati

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito

Okt 28, 2026
03:22 PM
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab · NCT07158489 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov
Okt 22, 2026
10:00 AM
SMMTSummit Therapeutics

Ipapakita ng Summit Therapeutics ang Data ng Ivonescimab sa 10 Abstract sa ESMO 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya
Okt 19, 2026
11:00 AM
SMMTSummit Therapeutics

Binuksan ng Summit Therapeutics ang Phase II SMT112-216 na pagsubok ng mga regimen ng ivonescimab sa 1L advanced ccRCC

Pagbabago sa trial registryPress release ng kumpanya1 update
Okt 6, 2026
03:21 PM
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab · NCT07228832 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov
Summit: Na-update na HARMONi OS data ay nagpapakita ng HR 0.76 sa mga pasyenteng kanluranin at Asyano | SimianX AI