Record mula sa primary source
MateryalTinanggap ang aplikasyon
Teva: Tinanggap ang NDA para sa olanzapine LAI sa schizophrenia
Tinanggap ng FDA ang NDA para sa once-monthly olanzapine LAI noong Pebrero 2026. Inihahanda ng Teva ang potensyal na paglulunsad sa U.S. sa Q4 2026, depende sa pag-apruba. Inaasahan ang pagtanggap ng EU MAA sa Q2 2026.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Abr 29, 2026, 11:00 AM
- Kaganapan
- Tinanggap ang aplikasyon
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
TEVATeva- Asset
- olanzapine LAI
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- Kalendaryo
- Resulta ng trial · Okt 1, 2026
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Naghatid ang Teva ng Malakas na Resulta sa Q1 2026 Dahil sa Paglago ng Innovative Portfolio at Disiplinadong Pagpapatupad Para sa accessible na bersyon ng Press Release na ito, mangyaring bisitahin ang www.tevapharm.com Ang kita sa Q1 2026 na ~$4.0 bilyon ay tumaas ng 2% sa U.S. dollars taon-taon (YoY), at bumaba ng 3% sa local currency terms (LC). Hindi kasama ang mga resulta ng Japan business venture (BV), ang kita ay bumaba ng 1% sa LC. Ang malalakas na resulta sa unang quarter na ito ay dahil sa paglago ng aming innovative portfolio at disiplinadong pagpapatupad, kahit na may mas mababang kita mula sa lenalidomide capsules (ang generic na bersyon ng Revlimid ® ) dahil sa tumaas na generic na kompetisyon sa U.S. Patuloy