Record mula sa primary source
Decision-gradeNaisumite ang aplikasyon
Nagsumite ang Teva ng NDA para sa ecopipam (EBS-101) sa Tourette syndrome
Nagsumite ang Teva ng New Drug Application sa U.S. FDA noong Hunyo 2026 para sa ecopipam (EBS-101), isang first-in-class therapy para sa Tourette syndrome, kasunod ng $700 million na pagkuha sa Emalex Biosciences. Ang NDA submission ay nagpapabago sa asset mula pre-submission patungo sa active regulatory review, na nagmamarka ng mahalagang regulatory milestone para sa neuroscience pipeline ng Teva.
Mahahalagang fact
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Naghatid ang Teva ng Malakas na Q2 Results at Nagtaas ng Outlook para sa Lahat ng Tatlong Key Innovative Brands, na Nagpapakita ng Patuloy na Pagpapatupad ng Pivot to Growth Strategy Q2 2026 revenues na $4.1 billion ay bumaba ng 1% sa U.S. dollars year-over-year (YoY) at ng 3% sa local currency (LC) terms, pangunahin dahil sa mas mababang generics revenues. Ang aming key innovative brands ay sama-samang lumago ng 43% YoY sa LC, na umabot sa mahigit $1 billion sa revenues, at itinaas namin ang 2026 outlook para sa lahat ng tatlo, na nagpapakita ng patuloy na pagpapatupad ng Pivot to Growth strategy ng Teva. Ang Key Innovative brands ay patuloy na nagpapalago habang binabago ang portfolio mix at financial profile ng Teva: AUS