Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
Viridian: REVEAL-1 Phase 3 topline positive para sa elegrobart sa active TED
Natugunan ng REVEAL-1 ang pangunahing endpoint nito na proptosis responder rate sa linggo 24 na may mataas na istatistikal na kahalagahan para sa parehong Q4W at Q8W dosing. Ipinakita rin ng pagsubok ang klinikal na makabuluhang resolusyon ng diplopia at isang pangkalahatang mahusay na tinatanggap na profile ng kaligtasan, na nagpoposisyon sa elegrobart para sa potensyal na pagsusumite ng BLA sa Q1 2027.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Mar 30, 2026, 11:50 AM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
VRDNViridian Therapeutics- Asset
- elegrobart
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- Kapansanan sa pandinig (Q4W)
- 4.1% naayos batay sa placebo
- Kapansanan sa pandinig (Q8W)
- 8.8% naayos batay sa placebo
- Antas ng tumugon sa diplopia (Q4W)
- 61% kumpara sa 38% ng placebo (p = 0.0118)
- Antas ng tumugon sa proptosis (Q4W)
- 50% kumpara sa 15% ng placebo (p < 0.0001)
- Antas ng tumugon sa proptosis (Q8W)
- 54% kumpara sa 15% ng placebo (p < 0.0001)
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 d27955dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Inihayag ng Viridian Therapeutics ang Positibong Topline Results mula sa Elegrobart Phase 3 REVEAL-1 Clinical Trial sa Active Thyroid Eye Disease - Natugunan ng REVEAL-1 ang pangunahing endpoint ng Q4W proptosis responder rate (PRR) na may lubos na istatistikal na makabuluhang epekto sa paggamot - - Nakamit ng Elegrobart Q4W at Q8W ang klinikal na makabuluhang 54% at 63% PRR kumpara sa 18% placebo sa linggo 24 - - Kumpletong resolusyon ng diplopia sa 51% ng mga pasyenteng ginamot gamit ang Q4W kumpara sa 16% placebo sa linggo 24 - - Sa pangkalahatan, mahusay na tinanggap ang elegrobart sa parehong grupo ng dosis na may mababang rate ng pagkasira ng pandinig - - Ang REVEAL-2, isang phase 3 clinical trial na sumusuri sa elegrobar