Record mula sa primary source
MateryalPagbabago sa trial registry
Nakatanggap ang Vistagen ng liham na Study May Proceed mula sa FDA para sa refisolone IND
Naglabas ang FDA ng liham na Study May Proceed sa ilalim ng refisolone IND, na nagbibigay-daan sa kompanya na simulan ang karagdagang Phase 2 clinical development sa Estados Unidos. Ang liham ay sumunod sa exploratory Phase 2a data mula sa Mexico na nagpapakita ng statistically significant na pagbaba sa dalas at kalubhaan ng hot-flash. Ang regulatory step na ito ay nagbibigay-daan sa U.S. Phase 2 advancement para sa non-hormonal, intranasal pherine candidate.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Abr 28, 2026, 08:13 PM
- Kaganapan
- Pagbabago sa trial registry
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
VTGNVistagen Therapeutics, Inc.- Asset
- refisolone
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- P-value
- < .001
- N ng Phase 2a
- 36
- hot flash pagbabawas placebo
- 36%
- hot flash pagbabawas refisolone
- 80%
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 vtgnpr20260422ex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Nakatanggap ang Vistagen ng Liham na “Study May Proceed” mula sa FDA sa ilalim ng Refisolone IND Application, na Nagbibigay-daan sa Karagdagang Phase 2 Clinical Development para sa Paggamot ng Vasomotor Symptoms (Hot Flashes) dahil sa Menopause SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. – April 22, 2026 – Vistagen (Nasdaq: VTGN) , isang late clinical-stage biopharmaceutical company na nagpapanimula ng neuroscience gamit ang nose-to-brain neurocircuitry upang bumuo at magkomersyalisa ng bagong klase ng intranasal product candidates na tinatawag na pherines, ay nag-anunsyo ngayon ng pagtanggap ng liham na “Study May Proceed” mula sa U.S. Food and Drug Administration (FDA) sa ilalim ng U.S. Investigational New Drug (IND) application nito pa
Higit pa tungkol sa asset na ito
Kapansin-pansin
Abr 22, 2026
12:30 PM
VTGNVistagen Therapeutics, Inc.Nakatanggap ang Vistagen ng liham na Study May Proceed mula sa FDA para sa refisolone IND