Vistagen: fasedienol repeat-dose Phase 2 topline sa social anxiety disorder

Natugunan ng exploratory Phase 2 repeat-dose study (N=61) ang layunin nito sa kaligtasan at nagpakita ng pare-parehong numerical separation mula sa placebo sa pangunahing SUDS endpoint at pangalawang responder endpoints. Ang mga prespecified analyses sa very severe subpopulation (LSAS ≥95) ay nagpakita ng nominally significant improvements kumpara sa placebo, at ang anticipatory-anxiety scores ay pabor din sa repeat-dose fasedienol. Ang mga datos na ito, kasama ang mga nakaraang PALISADE-4 findings, ay gagamitin upang gabayan ang paparating na FDA discussions tungkol sa registrational pathway.

Mahahalagang fact

Na-file: Ago 6, 2026, 08:16 PM
Kaganapan: Topline na resulta
Direksyon: Positibo
Kumpanya: VTGNVistagen Therapeutics, Inc.
Asset: fasedienol
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
uri teaes: 11.4% (39/341)
headache teaes: 10.9% (37/341)
discontinuation rate: 2.6% (9/341)
lsas improvement month 4: 25.4 points (n=228, 56% ≥20-point improvement)
spin improvement month 4: 12.4 points (n=228, 55% ≥10-point improvement)

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 vtgn20260806ex991.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Inihayag ng Vistagen ang Topline Results para sa Repeat Dose Study ng Fasedienol para sa Acute Treatment ng Social Anxiety Disorder Ang repeat dose ng fasedienol ay nagpakita ng favorable safety at tolerability na katulad ng single dose Ang mga efficacy signals ay naobserbahan sa primary at secondary endpoints sa repeat dose at single dose Ang prespecified analysis ng mga pasyente na may very severe social anxiety disorder ay nagpakita ng nominally statistically significant improvement Ang mga efficacy signals at responder analyses ay nagbibigay ng karagdagang supportive evidence para sa discussion sa FDA tungkol sa fasedienol registrational pathway SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(GLOBE NEWSWIRE)-- August 6, 2026 -- Vistag

SEC 8-K