Wave Life Sciences: Tinanggap ng FDA ang Phase 2a INLIGHT para sa WVE-007

Tinanggap ng FDA ang Phase 2a multidose portion ng INLIGHT trial ng WVE-007 sa mga indibidwal na may BMI 35-50 kg/m² na may o walang type 2 diabetes. Ang placebo-controlled study ay nakatakdang simulan sa Q2 2026 at susuriin ang body composition, liver fat, HbA1c at iba pang cardiometabolic biomarkers sa loob ng 12 buwan.

Mahahalagang fact

Na-file: Abr 28, 2026, 11:34 AM
Kaganapan: Tinanggap ang aplikasyon
Direksyon: Positibo
Kumpanya: WVEWave Life Sciences
Asset: WVE-007
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 d135689dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Wave Life Sciences Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Sa kamakailang pagtanggap ng FDA sa Phase 2a multidose portion ng INLIGHT trial ng WVE-007 (INHBE GalNAc-siRNA) sa mga indibidwal na may mas mataas na BMI, mayroon at walang type 2 diabetes, ang bahaging ito ng trial ay nananatiling nakatakdang simulan sa 2Q 2026 Combination and maintenance trials ng WVE-007 ay nakatakdang simulan sa 2026 Data mula sa RestorAATion-2 trial ng WVE-006 (GalNAc-RNA editing) sa AATD (kasama ang 400 mg monthly dose at 600 mg single dose cohorts) ay ipapakita sa investor webcast sa panahon ng ATS International Conference sa Mayo 2026 Regulatory feedback sa accelerated approval pathway para sa WVE-006 ay patuloy

SEC 8-K