WVE Wave Life Sciences

Wave Life Sciences: Nakausap na ang FDA para sa WVE-006 na pinabilis na landas ng pag-apruba

Pinagbigyan ng FDA ang kahilingan ng Wave para sa isang pulong upang talakayin ang pinabilis na landas ng pag-apruba para sa WVE-006 sa AATD. Ang pulong ay nakatakda sa katapusan ng tag-init 2026, kasunod ng positibong datos mula sa RestorAATion-2 na nagpapakita ng pagpapanumbalik ng wild-type AAT protein at dynamic na tugon.

Wave Life Sciences: Tinanggap ng FDA ang Phase 2a INLIGHT para sa WVE-007

Tinanggap ng FDA ang Phase 2a multidose portion ng INLIGHT trial ng WVE-007 sa mga indibidwal na may BMI 35-50 kg/m² na may o walang type 2 diabetes. Ang placebo-controlled study ay nakatakdang simulan sa Q2 2026 at susuriin ang body composition, liver fat, HbA1c at iba pang cardiometabolic biomarkers sa loob ng 12 buwan.

Wave Life Sciences nagpaplano ng Phase 2a INLIGHT multidose simula para sa WVE-007 sa 1H 2026

Inihayag ng Wave ang mga plano na simulan ang Phase 2a multidose na bahagi ng INLIGHT trial para sa WVE-007 sa mga indibidwal na may mas mataas na BMI at comorbidities sa 1H 2026. Inaasahan din ng kumpanya na simulan ang karagdagang mga trial ng WVE-007 bilang incretin add-on at post-incretin maintenance sa 2026. Anim na buwang follow-up data mula sa 240 mg cohort at tatlong buwang data mula sa 400 mg cohort ay inaasahan sa 1Q 2026.

Wave Life Sciences: magsisimula ang multidose Phase 2a ng WVE-007 sa 1H 2026

Plano ng Wave na simulan ang Phase 2a multidose portion ng INLIGHT trial para sa WVE-007 sa mga pasyenteng may obesity na may mas mataas na BMI at comorbidities sa 1H 2026. Karagdagang mga trial ng WVE-007 bilang add-on sa incretin at post-incretin maintenance ay naka-iskedyul din para sa 2026. Inaasahan din ng kumpanya na mag-file ng CTA para sa WVE-008 sa 2026.

Iniuulat ng Wave Life Sciences ang mga pagbawas ng Activin E sa pagsubok na INLIGHT hanggang 85% para sa WVE-007

Ang unang pagsubok sa tao ng INLIGHT para sa WVE-007 (GalNAc-siRNA na nagta-target sa INHBE) ay nagpakita ng mga pagbawas ng Activin E na may istatistikal na kahalagahan at nakadepende sa dosis hanggang 85% sa Araw 29 pagkatapos ng isang dosis, na lumampas sa mga threshold ng preclinical na nauugnay sa pagbaba ng timbang at pag-iwas sa pagbabalik ng timbang. Ang pagbawas ng Activin E sa pinakamababang dosis na cohort ay nagpatuloy hanggang anim na buwan, na sumusuporta sa dosing na isang beses o dalawang beses sa isang taon. Ang data ay nagpapatunay ng target engagement at sumusuporta sa patuloy na pagtaas ng dosis at paparating na mga readout ng komposisyon ng katawan.