MBRX Moleculin Biotech

Moleculin achève le recrutement dans la partie A de l'essai de phase 2/3 MIRACLE pour l'Annamycin dans la LMA en rechute/réfractaire

Moleculin a annoncé l'achèvement du recrutement pour la population complète randomisée, en double aveugle n=90 de la partie A de l'essai pivotal MIRACLE évaluant l'Annamycin plus cytarabine versus cytarabine plus placebo chez les adultes atteints de LMA en rechute/réfractaire. La société reste sur la bonne voie pour un rapport complet des données de la partie A au T1 2027 afin de soutenir la sélection de la dose d'Annamycin pour la partie B, avec la population finale attendue pour montrer une répartition d'environ 50/50 entre les patients ayant échoué à la chimiothérapie 7+3 et aux schémas à base de vénétoclax.

Moleculin : Une analyse groupée évaluée par les pairs montre l'absence de cardiotoxicité pour l'Annamycin

Une publication évaluée par les pairs dans Frontiers in Cardiovascular Medicine rapporte une analyse groupée de 90 patients issus de cinq essais (AML et STS) montrant l'absence de cardiotoxicité clinique ou infraclinique pour l'Annamycin à des doses cumulées dépassant les limites traditionnelles des anthracyclines. L'examen indépendant de la Cleveland Clinic n'a révélé aucun changement de la FEVG ni d'autres marqueurs cardiaques. Cela soutient le développement continu de l'Annamycin dans l'essai de phase 2/3 MIRACLE pour l'AML r/r sans les limitations de cardiotoxicité des anthracyclines conventionnelles.

Moleculin présente des données précliniques sur l'Annamycin dans le cancer du pancréas à l'AACR

De nouvelles données précliniques présentées à l'AACR montrent que l'activité antitumorale de l'Annamycin dans des modèles de cancer du pancréas est partiellement médiée par les cellules T CD8+, suggérant qu'il pourrait transformer des tumeurs immunologiquement froides en tumeurs chaudes et soutenir de futures approches combinées. Cela est distinct de l'essai pivot MIRACLE de phase 2/3 en cours d'AnnAraC dans la LMA en rechute/réfractaire, qui reste l'objectif principal.

Moleculin Biotech obtient le brevet mexicain n° 436849 pour l'Annamycin liposomal ciblé sur les poumons jusqu'en 2040

L'Office mexicain des brevets a accordé le brevet n° 436849 protégeant la formulation liposomale ciblée sur les poumons d'Annamycin de Moleculin jusqu'au 23 novembre 2040. Cela élargit le portefeuille de propriété intellectuelle international de la société pour l'anthracycline de nouvelle génération, qui est actuellement dans l'essai pivotal MIRACLE de phase 2/3 pour la LMA en rechute/réfractaire et qui est explorée pour les métastases pulmonaires du sarcome des tissus mous.

Moleculin : MIRACLE Partie A, données non masquées de 90 patients déc. 2026–fév. 2027

Les données intermédiaires positives des 45 premiers patients de la Partie A ont montré des taux de RC au moins trois fois supérieurs à ceux du groupe contrôle. L’essai est en bonne voie pour terminer le recrutement de 90 patients en septembre 2026, avec la lecture d’efficacité non masquée prévue de décembre 2026 à février 2027 afin de soutenir la sélection de la dose optimale et le démarrage de la Partie B au premier semestre 2027.

Moleculin Biotech : Atlantic Health va mener une étude Ph1B/2 sur Annamycin dans le cancer du pancréas

Moleculin fournira Annamycin et maintiendra l'IND pour un nouvel essai de phase 1B/2 à bras unique initié par un investigateur d'Annamycin dans le cancer du pancréas avancé en troisième ligne. Atlantic Health mènera l'étude, qui devrait se dérouler de 2026 à 2030. L'essai est financé par Atlantic Health et ajoute une nouvelle indication au programme de développement d'Annamycin.