Profil de l'actif

177Lu-edotreotide · Telix (TLX)

Indication: tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (GEP-NETs)
Aussi connu sous: ITM-11

Telix développe des radiopharmaceutiques pour la gestion du cancer. Les radiopharmaceutiques sont des radioisotopes liés à des molécules capables de cibler des cellules spécifiques. À faibles doses, ces médicaments peuvent se lier à des cellules cancéreuses sp…

Lancer l'analyse en direct de TLX Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

juin 2027

~ juin 2027

TLTLXTelix

177Lu-edotreotide : l'essai de Phase 3 NCT04919226 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

mars 2029

~ mars 2029

TLTLXTelix

177Lu-edotreotide : l'essai de Phase 3 NCT05918302 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

21 sept. 2026

09:54

TLTLXTelix

Telix to Merge with ITM, Adding ITM-11 (177Lu-edotreotide) and Isotope Manufacturing

Partenariat / accord de licenceCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 21 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxMitigé

20 des 121 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

ITM Isotope Technologies Munich SE Non coté aux États-UnisPartenaire

TTLXTelixPropriétaire

Communiqué de la société 21 sept. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT03049189	Phase 3	Actif, sans recrutement	27 nov. 2024	324	6 sites sur 52 aux États-Unis
NCT05918302	Phase 3	Recrutement en cours	1 mars 2029	170	0 sites sur 27 aux États-Unis
NCT04919226	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 juin 2027	259	14 sites sur 42 aux États-Unis