Profil de l'actif

pitolisant HD · Harmony Biosciences (HRMY)

Indication: narcolepsie et hypersomnie idiopathique
Aussi connu sous: pitolisant high dose

Société

Harmony Biosciences Holdings Inc est une société pharmaceutique en phase commerciale axée sur le développement et la commercialisation de thérapies pour les patients atteints de maladies neurologiques rares présentant des besoins médicaux non satisfaits. La so…

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Au calendrier

Rien de programmé sur cette période.

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Notable

4 nov. 2025

13:05

HRMYHarmony Biosciences

Harmony Biosciences soumet une IND pour pitolisant HD ; essais de phase 3 prévus au T4 2025

Modification du registre des essaisSEC 8-K

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxInconnu

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Bioprojet Non coté aux États-UnisPartenaire

HRMYHarmony BiosciencesPropriétaire

SEC 8-K 4 nov. 2025

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Autres actifs de Harmony Biosciences

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

EPX-100Syndrome de Dravet pitolisant GRnarcolepsie