Profil de l'actif

vidofludimus calcium · Immunic (IMUX)

Indication: sclérose en plaques récurrente
Aussi connu sous: IMU-838

Société

Immunic Inc est une société biopharmaceutique en phase clinique développant un portefeuille de thérapies immunologiques orales sélectives visant à traiter les maladies inflammatoires chroniques et auto-immunes, notamment la colite ulcéreuse, la maladie de Croh…

Lancer l'analyse en direct de IMUX Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

nov. 2026

~ nov. 2026

IMUXImmunic

vidofludimus calcium : l'essai de Phase 3 NCT05134441 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

nov. 2026

~ nov. 2026

IMUXImmunic

vidofludimus calcium : l'essai de Phase 3 NCT05201638 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

26 févr. 2026

12:00

IMUXImmunic

Immunic : données principales de la Phase 3 ENSURE pour le vidofludimus calcium dans la SEP attendues d'ici la fin 2026

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement2 mises à jour

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintMitigé

Immunic : données principales de la Phase 3 ENSURE pour le vidofludimus calcium dans la SEP attendues d'ici la fin 2026

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxPoint d'attention

34 des 417 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

IMUXImmunicPropriétaire

SEC 8-K 26 févr. 2026
SEC 8-K 13 mai 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT03722576	Phase 2	Terminé	30 juin 2020	18	3 sites sur 3 aux États-Unis
NCT04516915	Phase 2	Terminé	20 mai 2022	38	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05201638	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 nov. 2026	1100	2 sites sur 76 aux États-Unis
NCT05134441	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 nov. 2026	1121	6 sites sur 91 aux États-Unis
NCT03846219	Phase 2	Actif, sans recrutement	24 avr. 2020	210	0 sites sur 38 aux États-Unis
NCT03341962	Phase 2	Arrêté	16 nov. 2022	263	15 sites sur 131 aux États-Unis
NCT05054140	Phase 2	Inconnu	7 janv. 2025	450	8 sites sur 73 aux États-Unis
NCT04379271	Phase 2/3	Terminé	12 janv. 2021	234	0 sites sur 4 aux États-Unis