Profil de l'actif

XP-8121 · Xeris Biopharma (XERS)

Indication: hypothyroïdie
Aussi connu sous: levothyroxine, once-weekly subcutaneous levothyroxine

Société

Xeris Biopharma Holdings Inc est une société biopharmaceutique à stade commercial axée sur le développement et la commercialisation de thérapies pour les personnes atteintes de maladies endocriniennes et neurologiques chroniques aux États-Unis. Elle propose Re…

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Au calendrier

Rien de programmé sur cette période.

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Notable

9 sept. 2026

12:33

XERSXeris Biopharma

Xeris initie l'essai de phase 3 Cornerstone pour XP-8121 dans l'hypothyroïdie

Modification du registre des essaisSEC 8-K

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

6 des 6 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

XERSXeris BiopharmaPropriétaire

SEC 8-K 9 sept. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT05823012	Phase 2	Terminé	22 févr. 2024	46	6 sites sur 6 aux États-Unis