Biopharma · Approbations FDA · Action
Xeris Biopharma Holdings Inc est une société biopharmaceutique à stade commercial axée sur le développement et la commercialisation de thérapies pour les personnes atteintes de maladies endocriniennes et neurologiques chroniques aux États-Unis. Elle propose Recorlev pour le traitement de l'hypercortisolisme endogène ch…
Actifs enregistrés: levoketoconazole, XP-8121
Catalyseurs datés de XERS, y compris ceux récemment décidés.
Tous les événements de première main de XERS, les plus récents d'abord.
Xeris (XERS) présentera des données sur Recorlev, Gvoke et XP-8121 aux réunions CRC, CMHC et ATA de 2026
Xeris présentera de nouvelles données en vie réelle sur Recorlev (lévokétoconazole) pour le syndrome de Cushing au Cardiometabolic Health Congress les 15 et 16 octobre 2026, y compris une étude de cas sur la normalisation du cortisol et les améliorations cardiométaboliques. D'autres présentations portent sur Gvoke pour l'hypoglycémie sévère et une analyse TriNetX sur la lévothyroxine/TSH dans l'hypothyroïdie.
Xeris initie l'essai de phase 3 Cornerstone pour XP-8121 dans l'hypothyroïdie
Xeris a révélé que l'étude de phase 3 Cornerstone de XP-8121 sous-cutané une fois par semaine devrait commencer d'ici la fin de 2026, pleinement alignée avec les retours antérieurs de la FDA sur les critères d'évaluation et la puissance statistique. L'essai recrutera 500 adultes et adolescents bien contrôlés sur plus de 50 sites aux États-Unis, avec des données topline attendues fin 2028 et un dépôt potentiel de NDA et un lancement ciblés pour 2030.
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