Biopharma · Approbations FDA · Action
Trevi Therapeutics Inc est une société biopharmaceutique en phase clinique axée sur le développement et la commercialisation de la thérapie expérimentale Haduvio (nalbuphine ER orale) pour le traitement de la toux chronique chez les adultes atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), de maladies pulmonaires inte…
Actifs enregistrés: nalbuphine ER
Catalyseurs datés de TRVI, y compris ceux récemment décidés.
Tous les événements de première main de TRVI, les plus récents d'abord.
Trevi obtient l'accord de la FDA sur le programme de Phase 3 pour la toux chronique liée à la FPI
Après la réunion de fin de Phase 2, la FDA s'est alignée sur deux essais pivots de Phase 3 pour la nalbuphine ER dans la toux chronique liée à la FPI. Le premier essai (~300 patients, 52 semaines) doit débuter au T2 2026 ; le second (~130 patients, 12 semaines) suivra au S2 2026. Les deux essais utiliseront la fréquence objective de la toux sur 24 heures comme critère d'évaluation principal.
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