Profil de l'actif

nalbuphine ER · Trevi Therapeutics (TRVI)

Indication: toux chronique liée à la FPI
Aussi connu sous: Haduvio, NAL ER, oral nalbuphine ER

Société

Trevi Therapeutics Inc est une société biopharmaceutique en phase clinique axée sur le développement et la commercialisation de la thérapie expérimentale Haduvio (nalbuphine ER orale) pour le traitement de la toux chronique chez les adultes atteints de fibrose…

Lancer l'analyse en direct de TRVI Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

sept. 2027

~ sept. 2027

TRVITrevi Therapeutics

nalbuphine ER : l'essai de Phase 2 NCT07671924 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

juin 2028

~ juin 2028

TRVITrevi Therapeutics

nalbuphine ER : l'essai de Phase 3 NCT07671911 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

13 oct. 2026

15:22

TRVITrevi Therapeutics

nalbuphine ER · NCT07671911 mise à jour du registre

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

17 mars 2026

20:07

TRVITrevi Therapeutics

Trevi obtient l'accord de la FDA sur le programme de Phase 3 pour la toux chronique liée à la FPI

Modification du registre des essaisSEC 8-K

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 13 oct. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

58 des 186 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

TRVITrevi TherapeuticsPropriétaire

SEC 8-K 17 mars 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT05962151	Phase 2	Terminé	6 janv. 2025	66	0 sites sur 14 aux États-Unis
NCT07671911	Phase 3	Recrutement en cours	1 juin 2028	306	22 sites sur 22 aux États-Unis
NCT04030026	Phase 2	Terminé	27 mai 2022	42	0 sites sur 11 aux États-Unis
NCT03497975	Phase 2/3	Terminé	10 mai 2022	353	36 sites sur 70 aux États-Unis
NCT07671924	Phase 2	Recrutement en cours	1 sept. 2027	100	0 sites sur 10 aux États-Unis
NCT05964335	Phase 2	Terminé	24 avr. 2025	165	0 sites sur 59 aux États-Unis