Biopharma · Approbations FDA · Action

BCRX BioCryst

BioCryst Pharmaceuticals Inc est une société de biotechnologie principalement engagée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments à petites molécules, visant à bloquer des enzymes clés impliquées dans les maladies infectieuses et inflammatoires. La recherche de BioCryst repose sur plusieurs discipline…

Actifs enregistrés: berotralstat, navenibart

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Calendrier des catalyseurs

Catalyseurs datés de BCRX, y compris ceux récemment décidés.

décembre 2026

déc. 2026

~ déc. 2026

BCRXBioCryst

navenibart : l'essai de Phase 3 NCT06842823 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

juin 2031

~ juin 2031

BCRXBioCryst

navenibart : l'essai de Phase 3 NCT07204938 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

août 2031

~ août 2031

BCRXBioCryst

berotralstat : l'essai de Phase 3 NCT04933721 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Événements récents de première main

Tous les événements de première main de BCRX, les plus récents d'abord.

Flux instantané — les événements apparaissent dès leur dépôt.

DécisifSignificatifNotableMineur

4 mai 2026

11:00

BCRXBioCryst

BioCryst accorde à Neopharmed Gentili les droits européens sur le navenibart

BioCryst a signé un accord de licence exclusif européen pour le navenibart dans l'AOH. La société reçoit 70 M$ d'avance plus jusqu'à 275 M$ en jalons et des redevances de 18 à 30 %. Le programme de phase 3 reste sur la bonne voie pour un dépôt réglementaire américain d'ici fin 2027.

AutreCommuniqué de la société

12 déc. 2025

12:51

BCRXBioCryst

BioCryst : la FDA approuve les granulés oraux ORLADEYO pour l'AOH pédiatrique

La FDA a approuvé la NDA pour une formulation en granulés oraux de l'ORLADEYO (bérotalstat) une fois par jour pour le traitement prophylactique de l'angio-œdème héréditaire chez les enfants âgés de 2 à <12 ans. Cela étend l'indication approuvée des adultes/adolescents à la première et seule option prophylactique orale pour cette population pédiatrique.

Approbation FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement