Profil de l'actif

berotralstat · BioCryst (BCRX)

Indication: prophylaxie de l'angio-œdème héréditaire (AOE) chez les patients âgés de 2 à <12 ans
Aussi connu sous: ORLADEYO

Société

BioCryst Pharmaceuticals Inc est une société de biotechnologie principalement engagée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments à petites molécules, visant à bloquer des enzymes clés impliquées dans les maladies infectieuses et inflammatoir…

Lancer l'analyse en direct de BCRX Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

août 2031

~ août 2031

BCRXBioCryst

berotralstat : l'essai de Phase 3 NCT04933721 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

12 déc. 2025

12:51

BCRXBioCryst

BioCryst : la FDA approuve les granulés oraux ORLADEYO pour l'AOH pédiatrique

Approbation FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 14 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxPoint d'attention

0 des 31 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

BCRXBioCrystPropriétaire

SEC 8-K 12 déc. 2025

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT05453968	Phase 3	Actif, sans recrutement	11 sept. 2024	29	0 sites sur 15 aux États-Unis
NCT04933721	Phase 3	Inscription sur invitation	1 août 2031	139	0 sites sur 16 aux États-Unis

Autres actifs de BioCryst

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

navenibartangio-œdème héréditaire