XNCR Xencor

Xencor : les données XmAb819 dans le ccRCC acceptées pour une présentation orale à l'ESMO 2026

Les résultats de la cohorte d'expansion de phase 1 dans le ccRCC pour XmAb819 seront présentés lors d'une session orale de communication sélectionnée à l'ESMO 2026 (23-27 oct.). La présentation portera sur les niveaux de dose intraveineuse évalués en tant que doses recommandées pour la phase 3.

Incyte : Minjuvi (tafasitamab) approuvé au Japon pour le DLBCL R/R

Le MHLW japonais a approuvé Minjuvi (tafasitamab) associé au lenalidomide chez l’adulte atteint de DLBCL en rechute ou réfractaire. L’approbation repose sur les essais L-MIND et J-MIND qui ont montré des taux d’ORR et de CR cliniquement significatifs. Il s’agit de la deuxième autorisation japonaise pour le produit et elle élargit son empreinte réglementaire dans le pays.

Incyte frontMIND Phase 3: Tafasitamab + Len + R-CHOP surpasse R-CHOP en 1L DLBCL/HGBL à haut risque

L'essai de phase 3 frontMIND a atteint son critère d'évaluation principal, montrant que Tafa-Len-R-CHOP améliore significativement la SSP (HR 0.75, p=0.0194) par rapport à R-CHOP chez des patients atteints de DLBCL/HGBL à haut risque non préalablement traités. Des tendances positives ont également été observées pour la SSE et la SG, et les données soutiennent les demandes d'autorisation réglementaire mondiale pour ce nouveau régime de première ligne.

Incyte : données de Phase 3 frontMIND sur le tafasitamab à l'ASCO 2026

Incyte présentera les résultats complets de l'étude de Phase 3 frontMIND sur le tafasitamab associé au lénalidomide et au R-CHOP dans le DLBCL nouvellement diagnostiqué sous forme de présentation orale à l'ASCO le 30 mai 2026. Les données sont décrites comme positives et soutiendront les demandes d'autorisation réglementaire mondiales. Aucune date PDUFA ni décision d'approbation n'est mentionnée dans le communiqué.