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Arbutus annonce que la FDA lève l'arrêt clinique sur l'IND d'AB-101 pour l'hépatite B chronique

La FDA a levé l'arrêt clinique sur l'IND pour AB-101, un inhibiteur oral de PD-L1. Arbutus peut désormais s'engager dans un développement clinique supplémentaire d'AB-101 aux États-Unis et évalue les prochaines étapes. Cela supprime un obstacle réglementaire antérieur après l'achèvement de l'essai de phase 1a/1b montrant une tolérabilité et un engagement de la cible.

Arbutus : la FDA accorde la désignation Fast Track à l'imdusiran (AB-729)

La FDA a accordé la désignation Fast Track à l'imdusiran pour l'hépatite B chronique en avril 2026. Le statut Fast Track permet des interactions plus précoces et plus fréquentes avec la FDA et offre la possibilité d'une revue progressive, d'une approbation accélérée ou d'une revue prioritaire. Cette désignation vise à accélérer le développement et l'examen des thérapies répondant à un besoin médical grave non satisfait.

Arbutus : la FDA accorde la désignation Fast Track à l’imdusiran pour l’hépatite B chronique

La FDA a accordé la désignation Fast Track à l’imdusiran pour l’hépatite B chronique. Cette désignation facilite le développement et accélère l’examen par la FDA des thérapies destinées à des affections graves répondant à un besoin médical non satisfait.