Biopharma · Approbations FDA · Action

TBPH Theravance Biopharma

Theravance Biopharma Inc est une société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de médicaments visant à améliorer la vie des patients. La société s'appuie sur des décennies d'expertise et a développé YUPELRI (révéfenacine) en solution pour inhalation, approuvé par la FDA, pour le traitement…

Actifs enregistrés: ampreloxetine, revefenacin

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Calendrier des catalyseurs

Catalyseurs datés de TBPH, y compris ceux récemment décidés.

Rien de programmé sur cette période.

Événements récents de première main

Tous les événements de première main de TBPH, les plus récents d'abord.

Flux instantané — les événements apparaissent dès leur dépôt.

Mineur

30 mars 2026

21:34

TBPHTheravance Biopharma

Theravance règle le litige sur le brevet de YUPELRI avec Mankind

Theravance et Mylan ont conclu un accord de règlement avec Mankind résolvant le litige Hatch-Waxman concernant YUPELRI (revefenacin). Mankind reçoit une licence libre de redevance pour lancer une version générique à compter du 23 avril 2039, sous réserve des exceptions habituelles. Tous les litiges Hatch-Waxman en cours relatifs à YUPELRI sont désormais résolus.

AutreSEC 8-K

Notable

8 déc. 2025

11:29

TBPHTheravance Biopharma

Theravance Biopharma organise un événement KOL sur l'Ampreloxetine le 8 décembre 2025

La société a organisé un événement KOL le 8 décembre 2025 pour présenter le contexte de l'essai de phase 3 CYPRESS et l'opportunité commerciale de l'ampreloxetine dans l'HON due à l'AMS. Les données principales de l'essai CYPRESS entièrement recruté sont prévues pour le T1 2026.

Présentation en congrèsSEC 8-K

Décisif

10 nov. 2025

21:11

TBPHTheravance Biopharma

Theravance : ampreloxetine Phase 3 CYPRESS résultats principaux au T1 2026

La partie en ouvert de l'étude pivotale Phase 3 CYPRESS sur l'ampreloxetine est désormais terminée. Les résultats principaux sont prévus pour le T1 2026. La société prévoit un dépôt accéléré de la NDA et une demande d'examen prioritaire si les données sont favorables.

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour