Biopharma · Approbations FDA · Action
Solid Biosciences Inc. est une société de sciences de la vie axée sur le développement d'un portefeuille de candidats actuels et futurs en thérapie génique, notamment SGT-003 pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne, SGT-212 pour le traitement de l'ataxie de Friedreich, SGT-501 pour le traitement de l…
Actifs enregistrés: SGT-003
Catalyseurs datés de SLDB, y compris ceux récemment décidés.
Tous les événements de première main de SLDB, les plus récents d'abord.
SLDB : Données intermédiaires INSPIRE DUCHENNE ; réunion FDA prévue au S1 2026
Le 8-K fait état de données intermédiaires positives de Phase 1/2 provenant de 23 participants montrant une expression moyenne de 58 % de microdystrophine et de fortes corrélations avec la restauration du DAPC et les biomarqueurs de protection musculaire. La société a avancé sa réunion prévue avec la FDA au S1 2026 pour discuter des voies d'enregistrement potentielles, y compris une approbation accélérée, après avoir dosé 30 participants et lancé l'essai IMPACT DUCHENNE de Phase 3 hors des États-Unis.
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