WVE Wave Life Sciences

Wave Life Sciences : réunion avec la FDA prévue pour la voie d'approbation accélérée de WVE-006

La FDA a accordé la demande de Wave pour une réunion afin de discuter d'une voie d'approbation accélérée pour WVE-006 dans l'AATD. La réunion est prévue pour la fin de l'été 2026, suite aux données positives de RestorAATion-2 montrant la restauration de la protéine AAT de type sauvage et une réponse dynamique.

Wave Life Sciences : la FDA accepte la Phase 2a INLIGHT pour WVE-007

La FDA a accepté la partie multidose de Phase 2a de l'essai INLIGHT de WVE-007 chez des personnes ayant un IMC de 35-50 kg/m² avec ou sans diabète de type 2. L'étude contrôlée par placebo est prévue pour débuter au T2 2026 et évaluera la composition corporelle, la graisse hépatique, l'HbA1c et d'autres biomarqueurs cardiométaboliques sur 12 mois.

Wave Life Sciences prévoit le démarrage de la Phase 2a INLIGHT à doses multiples pour WVE-007 au 1S 2026

Wave a annoncé son intention de lancer la partie à doses multiples de Phase 2a de l'essai INLIGHT pour WVE-007 chez des personnes présentant un IMC élevé et des comorbidités au 1S 2026. La société prévoit également de lancer des essais supplémentaires de WVE-007 en association avec un incrétine et en entretien post-incrétine en 2026. Les données de suivi à six mois de la cohorte à 240 mg et les données à trois mois de la cohorte à 400 mg sont attendues au 1T 2026.

Wave Life Sciences : démarrage de la Phase 2a multidose de WVE-007 au 1S 2026

Wave prévoit de lancer la partie multidose de Phase 2a de l'essai INLIGHT pour WVE-007 chez des patients obèses présentant un IMC plus élevé et des comorbidités au 1S 2026. D'autres essais de WVE-007 en association avec des incrétines et en entretien post-incrétine sont également prévus pour 2026. La société s'attend également à déposer une CTA pour WVE-008 en 2026.

Wave Life Sciences rapporte des réductions d'Activin E jusqu'à 85 % dans l'essai INLIGHT pour WVE-007

L'essai de phase 1 INLIGHT de WVE-007 (GalNAc-siRNA ciblant INHBE) a montré des réductions d'Activin E statistiquement significatives et dépendantes de la dose, allant jusqu'à 85 % au Jour 29 après une dose unique, dépassant les seuils précliniques associés à la perte de poids et à la prévention de la reprise de poids. La réduction d'Activin E dans la cohorte à la dose la plus faible a été maintenue pendant six mois, soutenant une administration une ou deux fois par an. Les données valident l'engagement de la cible et soutiennent la poursuite de l'escalade de dose et les prochaines lectures de composition corporelle.