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DécisifComité consultatif programmé
Wave Life Sciences : réunion avec la FDA prévue pour la voie d'approbation accélérée de WVE-006
La FDA a accordé la demande de Wave pour une réunion afin de discuter d'une voie d'approbation accélérée pour WVE-006 dans l'AATD. La réunion est prévue pour la fin de l'été 2026, suite aux données positives de RestorAATion-2 montrant la restauration de la protéine AAT de type sauvage et une réponse dynamique.
Faits clés
- Déposé
- 30 juil. 2026, 11:38
- Événement
- Comité consultatif programmé
- Direction
- Positif
- Société
WVEWave Life Sciences- Actif
- WVE-006
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 d177737dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Wave Life Sciences Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Dosing underway in Phase 2a multidose portion of the INLIGHT TM trial of WVE-007 (INHBE GalNAc-siRNA) in individuals with obesity (BMI: 35-50 kg/m 2 ) and comorbidities; trial will also inform WVE-007’s potential in MASH, type 2 diabetes, and other cardiometabolic diseases Phase 2 combination with incretin and post-incretin maintenance trials of WVE-007 on track to initiate in 2H 2026 FDA meeting scheduled for end of summer 2026 on potential accelerated approval pathway for WVE-006 (GalNAc-RNA editing); data from RestorAATion-2 trial support differentiated therapeutic approach for both lung and liver manifestations of AATD CTA submissi