Wave Life Sciences : la FDA accepte la Phase 2a INLIGHT pour WVE-007

La FDA a accepté la partie multidose de Phase 2a de l'essai INLIGHT de WVE-007 chez des personnes ayant un IMC de 35-50 kg/m² avec ou sans diabète de type 2. L'étude contrôlée par placebo est prévue pour débuter au T2 2026 et évaluera la composition corporelle, la graisse hépatique, l'HbA1c et d'autres biomarqueurs cardiométaboliques sur 12 mois.

Faits clés

Déposé: 28 avr. 2026, 11:34
Événement: Dossier accepté
Direction: Positif
Société: WVEWave Life Sciences
Actif: WVE-007
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 d135689dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Wave Life Sciences Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update With recent FDA acceptance of the Phase 2a multidose portion of INLIGHT trial of WVE-007 (INHBE GalNAc-siRNA) in individuals with higher BMI, with and without type 2 diabetes, this portion of the trial remains on track to initiate in 2Q 2026 Combination and maintenance trials of WVE-007 on track to initiate in 2026 Data from RestorAATion-2 trial of WVE-006 (GalNAc-RNA editing) in AATD (including 400 mg monthly dose and 600 mg single dose cohorts) to be presented at an investor webcast during the ATS International Conference in May 2026 Regulatory feedback on accelerated approval pathway for WVE-006 continues to be expected mid-2026 CTA su

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