Biopharma · Approbations FDA · Action

OLMA Olema

Olema Pharmaceuticals inc est une société biopharmaceutique en phase clinique. Elle se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de thérapies ciblées de nouvelle génération pour les cancers féminins. Ses thérapies offrent le potentiel d'améliorer les résultats pour les femmes atteintes de ca…

Actifs enregistrés: palazestrant

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Calendrier des catalyseurs

Catalyseurs datés de OLMA, y compris ceux récemment décidés.

octobre 2026

oct. 2026

31 oct. 2026

dans 45 jours

OLMAOlema

palazestrant : l'essai de Phase 3 NCT06016738 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

décembre 2028

déc. 2028

~ déc. 2028

OLMAOlema

palazestrant : l'essai de Phase 3 NCT07085767 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Événements récents de première main

Tous les événements de première main de OLMA, les plus récents d'abord.

Flux instantané — les événements apparaissent dès leur dépôt.

Notable

12 janv. 2026

21:44

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Olema met à jour les calendriers des phases 3 OPERA-01/02 pour le palazestrant

L’aperçu corporate de janvier 2025 indique que les données topline d’OPERA-01 (monothérapie par palazestrant en phase 3) sont désormais attendues pour l’automne 2026 et le dépôt de NDA en 2027 ; les données topline d’OPERA-02 (palazestrant + ribociclib en phase 3) sont désormais attendues en 2028 avec une approbation potentielle en 1L en 2029. Ces calendriers révisés remplacent les indications antérieures et définissent la voie réglementaire pour les indications 2/3L et 1L.

Modification du registre des essaisSEC 8-K

Notable

20 oct. 2025

21:13

OLMAOlema

Olema présente les données de Phase 1b/2 de palazestrant + ribociclib à l'ESMO 2025

Olema présentera les données actualisées d'efficacité et de sécurité de Phase 1b/2 pour palazestrant plus ribociclib à l'ESMO 2025 le 20 octobre. L'affiche rapporte une médiane de SSP mature de 15,5 mois dans la cohorte de 120 mg et soutient l'essai de Phase 3 OPERA-02 en cours dans le cancer du sein métastatique en première ligne.

Présentation en congrèsSEC 8-K