Profil de l'actif

palazestrant · Olema (OLMA)

Indication: cancer du sein métastatique ER+/HER2-
Aussi connu sous: OP-1250

Société

Olema Pharmaceuticals inc est une société biopharmaceutique en phase clinique. Elle se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de thérapies ciblées de nouvelle génération pour les cancers féminins. Ses thérapies offrent le potenti…

Lancer l'analyse en direct de OLMA Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

oct. 2025

20 oct. 2025

il y a 331 jours

OLMAOlema

Olema présente les données de Phase 1b/2 de palazestrant + ribociclib à l'ESMO 2025

Présentation en congrèsRésultat non enregistréSEC 8-K

oct. 2026

31 oct. 2026

dans 45 jours

OLMAOlema

palazestrant : l'essai de Phase 3 NCT06016738 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2028

~ déc. 2028

OLMAOlema

palazestrant : l'essai de Phase 3 NCT07085767 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Notable

12 janv. 2026

21:44

OLMAOlema

Olema met à jour les calendriers des phases 3 OPERA-01/02 pour le palazestrant

Modification du registre des essaisSEC 8-K

Notable

20 oct. 2025

21:13

OLMAOlema

Olema présente les données de Phase 1b/2 de palazestrant + ribociclib à l'ESMO 2025

Présentation en congrèsSEC 8-K

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 14 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxMitigé

109 des 433 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

ribociclib Non coté aux États-UnisPartenaire

OLMAOlemaPropriétaire

SEC 8-K 20 oct. 2025
SEC 8-K 12 janv. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT06016738	Phase 3	Actif, sans recrutement	31 oct. 2026	510	47 sites sur 233 aux États-Unis
NCT04505826	Phase 1/2	Terminé	30 juil. 2024	153	15 sites sur 19 aux États-Unis
NCT07085767	Phase 3	Recrutement en cours	1 déc. 2028	1000	47 sites sur 181 aux États-Unis