Biopharma · Approbations FDA · Action

KURA Kura Oncology

Kura Oncology Inc est une société biopharmaceutique axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de thérapies ciblées pour le traitement du cancer. La société développe des médicaments à petites molécules conçus pour cibler les voies de signalisation du cancer en oncologie et en hématologie. Son pip…

Actifs enregistrés: ziftomenib

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Calendrier des catalyseurs

Catalyseurs datés de KURA, y compris ceux récemment décidés.

mars 2027

~ mars 2027

KURAKura Oncology

ziftomenib : l'essai de Phase 2 NCT07623616 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

décembre 2027

déc. 2027

31 déc. 2027

dans 426 jours

KURAKura Oncology

ziftomenib : l'essai de Phase 2 NCT06930352 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

octobre 2028

oct. 2028

16 oct. 2028

dans 716 jours

KURAKura Oncology

ziftomenib : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT04067336 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

décembre 2028

déc. 2028

~ déc. 2028

KURAKura Oncology

ziftomenib : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT05848687 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

novembre 2031

nov. 2031

~ nov. 2031

KURAKura Oncology

ziftomenib : l'essai de Phase 3 NCT07007312 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Événements récents de première main

Tous les événements de première main de KURA, les plus récents d'abord.

Flux instantané — les événements apparaissent dès leur dépôt.

DécisifSignificatifNotableMineur

13 oct. 2026

15:20

KURAKura Oncology

ziftomenib · Mise à jour du registre NCT07007312

pays : {'total_sites': 122, 'us_sites': 43} → {'total_sites': 136, 'us_sites': 44}

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

7 oct. 2026

15:21

KURAKura Oncology

ziftomenib · Mise à jour du registre NCT07007312

pays : {'total_sites': 115, 'us_sites': 42} → {'total_sites': 122, 'us_sites': 43}

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

12 août 2026

20:10

KURAKura Oncology

Kura Oncology publie ses résultats financiers du 2T 2026 ; KOMZIFTI chiffre d'affaires de 9,1 M$

Le formulaire 8-K est un communiqué de résultats trimestriels qui divulgue les indicateurs d'adoption commerciale pour l'inhibiteur de la ménine récemment approuvé KOMZIFTI et présente les prochaines présentations de données cliniques au 2S 2026. Aucun nouveau dépôt réglementaire, date PDUFA ou décision d'approbation n'est annoncé.

Présentation en congrèsSEC 8-K

4 nov. 2025

11:35

KURAKura Oncology

Kura Oncology : date d'action cible PDUFA de ziftomenib fixée au 30 nov. 2025 (LMA NPM1-m R/R)

Le 8-K confirme que la FDA a fixé la date d'action cible PDUFA au 30 novembre 2025 pour la monothérapie par ziftomenib dans la LMA NPM1-m en rechute/réfractaire. Il s'agit de la prochaine étape réglementaire pour l'actif avant une éventuelle approbation.

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement