Kura Oncology : date d'action cible PDUFA de ziftomenib fixée au 30 nov. 2025 (LMA NPM1-m R/R)

Le 8-K confirme que la FDA a fixé la date d'action cible PDUFA au 30 novembre 2025 pour la monothérapie par ziftomenib dans la LMA NPM1-m en rechute/réfractaire. Il s'agit de la prochaine étape réglementaire pour l'actif avant une éventuelle approbation.

Faits clés

Déposé: 4 nov. 2025, 11:35
Événement: Date PDUFA fixée
Direction: Neutre
Société: KURAKura Oncology
Actif: ziftomenib
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 30 nov. 2025 · Résultat non enregistré

Extrait de la source

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