Profil de l'actif

ziftomenib · Kura Oncology (KURA)

Indication: leucémie myéloïde aiguë (LMA) à mutation NPM1 en rechute ou réfractaire
Aussi connu sous: KOMZIFTI

Société

Kura Oncology Inc est une société biopharmaceutique axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de thérapies ciblées pour le traitement du cancer. La société développe des médicaments à petites molécules conçus pour cibler les voies de sig…

Lancer l'analyse en direct de KURA Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

nov. 2025

30 nov. 2025

il y a 290 jours

KURAKura Oncology

Kura Oncology : PDUFA de ziftomenib fixé au 30 nov. 2025 (LAM R/R NPM1-m)

Décision FDA (PDUFA)Résultat non enregistréSEC 8-K

Trimestre seulement

~ Trimestre seulement

KURAKura Oncology

Kura Oncology publie ses résultats financiers du 2T 2026 ; KOMZIFTI chiffre d'affaires de 9,1 M$

Présentation en congrèsSEC 8-KTrimestre seulement

mars 2027

~ mars 2027

KURAKura Oncology

ziftomenib : l'essai de Phase 2 NCT07623616 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

déc. 2027

31 déc. 2027

dans 471 jours

KURAKura Oncology

ziftomenib : l'essai de Phase 2 NCT06930352 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

oct. 2028

16 oct. 2028

dans 761 jours

KURAKura Oncology

ziftomenib : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT04067336 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2028

~ déc. 2028

KURAKura Oncology

ziftomenib : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT05848687 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

nov. 2031

~ nov. 2031

KURAKura Oncology

ziftomenib : l'essai de Phase 3 NCT07007312 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Notable

12 août 2026

20:10

KURAKura Oncology

Kura Oncology publie ses résultats financiers du 2T 2026 ; KOMZIFTI chiffre d'affaires de 9,1 M$

Présentation en congrèsSEC 8-K

Significatif

4 nov. 2025

11:35

KURAKura Oncology

Kura Oncology : date d'action cible PDUFA de ziftomenib fixée au 30 nov. 2025 (LMA NPM1-m R/R)

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 14 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

80 des 203 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeFavorable

Date cible 2025-11-30 inchangée

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Kyowa Kirin Non coté aux États-UnisPartenaire

KURAKura OncologyPropriétaire

SEC 8-K 4 nov. 2025
SEC 8-K 12 août 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07007312	Phase 3	Recrutement en cours	1 nov. 2031	1300	42 sites sur 115 aux États-Unis
NCT05848687	Phase 1/2	Recrutement en cours	1 déc. 2028	90	17 sites sur 24 aux États-Unis
NCT07623616	Phase 2	Recrutement en cours	1 mars 2027	6	0 sites sur 20 aux États-Unis
NCT06930352	Phase 2	Recrutement en cours	31 déc. 2027	70	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT04067336	Phase 1/2	Actif, sans recrutement	16 oct. 2028	263	20 sites sur 43 aux États-Unis