Biopharma · Approbations FDA · Action
Verastem Inc est une société biopharmaceutique en phase de développement avancé, engagée dans la mise au point de nouveaux médicaments pour les patients atteints de cancer. Son pipeline se concentre sur de nouveaux agents anticancéreux qui inhibent les voies de signalisation critiques dans le cancer qui favorisent la s…
Actifs enregistrés: avutometinib, avutometinib + defactinib, VS-7375
Catalyseurs datés de VSTM, y compris ceux récemment décidés.
Tous les événements de première main de VSTM, les plus récents d'abord.
Verastem présente une mise à jour corporate sur AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK
La présentation corporate d'août 2026 confirme qu'AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK (avutometinib + defactinib) a déjà reçu l'approbation de la FDA pour le LGSOC récurrent KRAS-mutant et est désormais commercialisé. Le support mentionne également l'essai de phase 3 RAMP 301 en cours, destiné à confirmer les résultats de RAMP 201 et potentiellement étendre l'indication aux patients KRAS de type sauvage, mais aucune nouvelle étape réglementaire ni date de catalyseur futur n'est indiquée.
Verastem Oncology : désignation Fast Track de la FDA pour VS-7375 dans le CPNPC KRAS G12D
La FDA a accordé la désignation Fast Track à VS-7375 pour le CPNPC localement avancé ou métastatique muté KRAS G12D après une chimiothérapie à base de platine et un traitement anti-PD-(L)1. Cela s’ajoute à la désignation Fast Track existante pour le cancer du pancréas. La désignation vise à accélérer le développement et l’examen pour cette indication sans thérapies ciblées approuvées.
Verastem : lecture des données principales de l'essai de phase 3 RAMP 301 attendue mi-2027
La présentation corporate de mars 2026 indique que l'essai de phase 3 confirmatoire RAMP 301 évaluant avutometinib + defactinib versus le traitement de choix de l'investigateur dans le LGSOC récurrent rapportera des données principales mi-2027. Cette lecture vise à confirmer les résultats de RAMP 201 et potentiellement à élargir l'indication approuvée pour AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK quel que soit le statut mutationnel de KRAS.
Verastem : données principales de phase 3 RAMP 301 attendues mi-2027
La présentation de l’entreprise indique que l’essai de phase 3 confirmatoire RAMP 301 d’avutometinib + defactinib versus thérapie de choix de l’investigateur dans le LGSOC récurrent rapportera les données principales mi-2027. Cette lecture vise à confirmer les résultats de RAMP 201 chez les patientes KRAS-mutées et à étendre potentiellement l’indication approuvée à tous les statuts de mutation KRAS.
Verastem : VS-7375 franchit les deux premiers niveaux de dose ; l'inclusion en combinaison a débuté
L'essai de Phase 1/2a d'escalade de dose en monothérapie de VS-7375 a franchi les cohortes de 400 mg et 600 mg QD sans DLT et avec uniquement des toxicités GI de Grade 1. L'inclusion a débuté pour la première cohorte de combinaison avec le cetuximab dans les tumeurs solides KRAS G12D. Plusieurs publications de données et la sélection de la RP2D sont désormais prévues pour le 1S 2026.
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