VSTM Verastem

avutometinib · Mise à jour du registre NCT07743554

inclusion : 23 → 25

VS-7375 · NCT07659795 mise à jour du registre

pays : {'total_sites': 29, 'us_sites': 22} → {'total_sites': 30, 'us_sites': 23}

VS-7375 · NCT07020221 mise à jour du registre

pays : {'total_sites': 15, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 20, 'us_sites': 13}

VS-7375 · NCT07659795 mise à jour du registre

pays : {'total_sites': 25, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 22}

VS-7375 · NCT07659782 mise à jour du registre

pays : {'total_sites': 22, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 18}

VS-7375 · NCT07659782 mise à jour du registre

pays : {'total_sites': 21, 'us_sites': 16} → {'total_sites': 22, 'us_sites': 17}

Verastem annonce des données positives de phase 1/2 de l'essai TARGET-D 101 pour le VS-7375 dans les cancers KRAS G12D

Verastem a annoncé des données d'efficacité initiales positives de l'essai TARGET-D 101 du VS-7375 montrant des taux de réponse objective robustes, dont 50 % confirmés en 2L mPDAC, 41 % en 2L+ mPDAC avec deux RC, 43 % en 2L+ CPNPC et 33 % en 3L+ mCCR en association. La société a obtenu un alignement avec la FDA sur la conception d'un essai de phase 3 en 1L mPDAC et prévoit d'ouvrir l'essai d'ici la fin de l'année 2026.

VS-7375 · NCT07644559 mise à jour du registre

pays : {'total_sites': 31, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 34, 'us_sites': 25}

VS-7375 · NCT07644559 mise à jour du registre

inclusion : 180 → 185 ; pays : {'total_sites': 29, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 25}

avutometinib · Mise à jour du registre NCT05787561

statut : RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

VS-7375 · NCT07659795 mise à jour du registre

pays : {'total_sites': 19, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 17}

VS-7375 · NCT07784374 mise à jour du registre

statut : PAS_ENCORE_EN_RECRUTEMENT → EN_RECRUTEMENT

Verastem présentera le profilage moléculaire de RAMP 201 et les données de contrôle externe pour Avutometinib + Defactinib à l'IGCS 2026

Nouveau profilage moléculaire de RAMP 201 montre un taux de réponse objective de 18 % dans le triple sauvage KRAS/NRAS/BRAF et 22 % dans le récurrent LGSOC muté NRAS/BRAF avec KRAS sauvage. L'analyse du bras de contrôle externe démontre un taux de réponse objective pondéré plus élevé et un bénéfice statistiquement significatif en termes de survie sans progression par rapport aux soins conventionnels dans les sous-groupes mutés KRAS et KRAS sauvage. Les données seront présentées lors de la réunion IGCS 2026 le 2 octobre.

VS-7375 · NCT07659795 mise à jour du registre

pays : {'total_sites': 18, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 15}

Verastem publie un suivi de 2 ans de l'étude RAMP 201 d'avutometinib + defactinib dans le LGSOC

Gynecologic Oncology a publié des données de suivi médian de deux ans de l'étude de phase 2 RAMP 201 d'avutometinib plus defactinib dans le LGSOC récurrent. L'efficacité mise à jour (mDoR 31,1 mois globalement, 12 mois chez les KRAS wild-type) et la sécurité restent cohérentes avec l'analyse principale qui a soutenu l'approbation accélérée de mai 2025.

VS-7375 · NCT07659782 mise à jour du registre

pays : {'total_sites': 15, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

Verastem présentera les données RAMP 201 LGSOC à l'IGCS 2026

Verastem Oncology présentera des données orales de dernière minute sur le profilage moléculaire et les biomarqueurs de l'essai de phase 2 RAMP 201 d'avutometinib plus defactinib dans le LGSOC récurrent, ainsi qu'une présentation orale fondamentale sur l'étude RAMP 201J japonaise et un poster sur l'analyse du bras de contrôle externe par rapport au standard de soins, le tout le 2 octobre 2026 à la réunion annuelle mondiale de l'IGCS.

VS-7375 · NCT07659795 mise à jour du registre

pays : {'total_sites': 16, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 14}

VS-7375 · Mise à jour du registre NCT07659795

pays : {'total_sites': 14, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

Verastem présente une mise à jour corporate sur AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK

La présentation corporate d'août 2026 confirme qu'AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK (avutometinib + defactinib) a déjà reçu l'approbation de la FDA pour le LGSOC récurrent KRAS-mutant et est désormais commercialisé. Le support mentionne également l'essai de phase 3 RAMP 301 en cours, destiné à confirmer les résultats de RAMP 201 et potentiellement étendre l'indication aux patients KRAS de type sauvage, mais aucune nouvelle étape réglementaire ni date de catalyseur futur n'est indiquée.

Verastem Oncology : désignation Fast Track de la FDA pour VS-7375 dans le CPNPC KRAS G12D

La FDA a accordé la désignation Fast Track à VS-7375 pour le CPNPC localement avancé ou métastatique muté KRAS G12D après une chimiothérapie à base de platine et un traitement anti-PD-(L)1. Cela s’ajoute à la désignation Fast Track existante pour le cancer du pancréas. La désignation vise à accélérer le développement et l’examen pour cette indication sans thérapies ciblées approuvées.

Verastem : lecture des données principales de l'essai de phase 3 RAMP 301 attendue mi-2027

La présentation corporate de mars 2026 indique que l'essai de phase 3 confirmatoire RAMP 301 évaluant avutometinib + defactinib versus le traitement de choix de l'investigateur dans le LGSOC récurrent rapportera des données principales mi-2027. Cette lecture vise à confirmer les résultats de RAMP 201 et potentiellement à élargir l'indication approuvée pour AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK quel que soit le statut mutationnel de KRAS.

Verastem : données principales de phase 3 RAMP 301 attendues mi-2027

La présentation de l’entreprise indique que l’essai de phase 3 confirmatoire RAMP 301 d’avutometinib + defactinib versus thérapie de choix de l’investigateur dans le LGSOC récurrent rapportera les données principales mi-2027. Cette lecture vise à confirmer les résultats de RAMP 201 chez les patientes KRAS-mutées et à étendre potentiellement l’indication approuvée à tous les statuts de mutation KRAS.

Verastem : VS-7375 franchit les deux premiers niveaux de dose ; l'inclusion en combinaison a débuté

L'essai de Phase 1/2a d'escalade de dose en monothérapie de VS-7375 a franchi les cohortes de 400 mg et 600 mg QD sans DLT et avec uniquement des toxicités GI de Grade 1. L'inclusion a débuté pour la première cohorte de combinaison avec le cetuximab dans les tumeurs solides KRAS G12D. Plusieurs publications de données et la sélection de la RP2D sont désormais prévues pour le 1S 2026.