Biopharma · Approbations FDA · Action

LYEL Lyell Immunopharma

Lyell Immunopharma Inc est une société de thérapie cellulaire en phase clinique avancée qui développe un pipeline de candidats médicaments autologues propriétaires de nouvelle génération à base de cellules T à récepteur antigénique chimérique (CAR) pour les patients atteints de tumeurs hématologiques et de tumeurs soli…

Actifs enregistrés: ronde-cel

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Calendrier des catalyseurs

Catalyseurs datés de LYEL, y compris ceux récemment décidés.

décembre 2028

déc. 2028

31 déc. 2028

dans 837 jours

LYELLyell Immunopharma

ronde-cel : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT05826535 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Événements récents de première main

Tous les événements de première main de LYEL, les plus récents d'abord.

Flux instantané — les événements apparaissent dès leur dépôt.

Décisif

12 mars 2026

20:12

LYELLyell Immunopharma

Lyell lance l'essai de Phase 3 PiNACLE-H2H de ronde-cel en 2L LBCL

Lyell a commencé à traiter des patients dans le premier essai randomisé de Phase 3 tête-à-tête de ronde-cel versus axi-cel ou liso-cel en deuxième ligne du lymphome à grandes cellules B (PiNACLE-H2H, ~400 patients). L'essai pivot à bras unique PiNACLE en 3L+ LBCL continue d'inclure des patients (~120 patients) avec des données pivots attendues mi-2027 pour soutenir une soumission de BLA.

Modification du registre des essaisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Notable

12 nov. 2025

21:12

LYELLyell Immunopharma

Lyell Immunopharma reçoit la désignation RMAT pour ronde-cel (2L LBCL)

La FDA a accordé la désignation RMAT à ronde-cel dans le cadre du LBCL en rechute/réfractaire en deuxième ligne. Cela complète la désignation RMAT déjà obtenue pour le cadre 3L+. Le statut RMAT permet des interactions plus fréquentes avec la FDA et soutient l'essai de phase 3 PiNACLE-H2H à venir.

Désignation FDASEC 8-K