Lyell lance l'essai de Phase 3 PiNACLE-H2H de ronde-cel en 2L LBCL

Lyell a commencé à traiter des patients dans le premier essai randomisé de Phase 3 tête-à-tête de ronde-cel versus axi-cel ou liso-cel en deuxième ligne du lymphome à grandes cellules B (PiNACLE-H2H, ~400 patients). L'essai pivot à bras unique PiNACLE en 3L+ LBCL continue d'inclure des patients (~120 patients) avec des données pivots attendues mi-2027 pour soutenir une soumission de BLA.

Faits clés

Déposé: 12 mars 2026, 20:12
Événement: Modification du registre des essais
Direction: Positif
Société: LYELLyell Immunopharma
Actif: ronde-cel
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
réponse complète en 2L: 61 %
réponse complète en 3L et plus: 76 %
meilleure réponse ou 2L: 83 %
survie sans progression médiane en 3L et plus: 18 mois
inclusion en 2L: environ 400
meilleure réponse ou 3L et plus: 93 %
inclusion en 3L et plus: environ 120

Extrait de la source

EX-99.1 2 lyel-20260312x8kexx991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Lyell Immunopharma Reports Q4 and Full Year 2025 Business and Financial Results • Le traitement des patients a commencé dans le premier essai clinique contrôlé randomisé de Phase 3 tête-à-tête de CAR T-cell en 2L chez des patients atteints de lymphome à grandes cellules B (PiNACLE-H2H), et l'essai pivot 3L+ (PiNACLE) évaluant ronde-cel est en cours • L'essai de Phase 1 est en cours pour LYL273, un candidat CAR T-cell ciblant GCC amélioré pour le cancer colorectal métastatique ; sept nouveaux patients traités sans toxicité limitant la dose et incluant une escalade de dose jusqu'au Niveau de Dose 3 • Smital Shah a été nommé Chief Financial and Business Officer en mars 2026 • Deuxième tranche de 50 millions de dollars du pl

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