Biopharma · Approbations FDA · Action

ADCT ADC Therapeutics

ADC Therapeutics SA est une société de biotechnologie axée sur l'oncologie, à un stade commercial. Elle est impliquée dans le développement de conjugués anticorps-médicament pour les patients souffrant de tumeurs malignes hématologiques et de tumeurs solides. Le produit de la société, approuvé par la FDA et commerciali…

Actifs enregistrés: loncastuximab tesirine-lpyl

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Calendrier des catalyseurs

Catalyseurs datés de ADCT, y compris ceux récemment décidés.

Rien de programmé sur cette période.

Événements récents de première main

Tous les événements de première main de ADCT, les plus récents d'abord.

Flux instantané — les événements apparaissent dès leur dépôt.

Décisif

13 août 2026

13:14

ADCTADC Therapeutics

ADCT : la FDA signale des préoccupations bénéfice-risque lors de la réunion pré-sBLA de LOTIS-5

La FDA a exprimé des préoccupations importantes concernant le profil bénéfice-risque et la vérification du bénéfice clinique dans l'essai de phase 3 LOTIS-5 en raison d'un déséquilibre des événements de grade 5 et d'un bénéfice thérapeutique marginal. Par conséquent, ADC Therapeutics réévalue désormais la voie réglementaire pour ZYNLONTA afin d'obtenir une approbation complète et de progresser vers des lignes de traitement antérieures du DLBCL, plutôt que de procéder directement à une soumission sBLA.

Modification du registre des essaisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Décisif

3 juin 2026

20:17

ADCTADC Therapeutics

ADCT : LOTIS-5 Phase 3, critère principal de SSP atteint pour ZYNLONTA + rituximab

L'essai de phase 3 LOTIS-5 a atteint son critère principal de SSP avec une signification statistique (HR 0,73, p=0,008). ADC Therapeutics prévoit une réunion pré-sBLA avec la FDA en août 2026 et un dépôt de sBLA au T4 2026 afin d'obtenir l'approbation complète de ZYNLONTA associé au rituximab dans le DLBCL r/r.

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement4 mises à jour