Biopharma · Approbations FDA · Action
Aclaris Therapeutics Inc est une société biopharmaceutique à un stade clinique. Elle se concentre sur le développement de nouveaux candidats médicaments pour les maladies immuno-inflammatoires en utilisant sa plateforme propriétaire de découverte de médicaments KINect. Le pipeline de la société comprend les candidats p…
Actifs enregistrés: ATI-052, modzatinib
Catalyseurs datés de ACRS, y compris ceux récemment décidés.
Rien de programmé sur cette période.
Tous les événements de première main de ACRS, les plus récents d'abord.
Aclaris a annoncé des résultats positifs de l'analyse primaire de deux essais de phase 1b de preuve de concept de l'ATI-052 montrant une efficacité rapide et large dans la DA sévère (améliorations de l'EASI et du prurit) et dans l'asthme léger à modéré (améliorations du FeNO et du VEMS), ainsi qu'un profil de sécurité favorable sans conjonctivite. La société va prioriser le développement en phase 2b dans l'œsophagite à éosinophiles, avec un démarrage prévu début 2027.
Aclaris : la FDA accorde la désignation Fast Track au modzatinib (ATI-2138) dans le LP
La FDA a accordé la désignation Fast Track au modzatinib pour le lichen plan modéré à sévère, permettant des interactions plus fréquentes avec la FDA, un examen continu de la NDA et une éligibilité potentielle à l'examen prioritaire. Aclaris prévoit de lancer un essai de phase 2b au quatrième trimestre 2026.
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